近几年来,压片糖果代加工技术因为操作简单、产品崩解快、成品质量稳定等优点发展迅速,目前较多的生物制药企业倾向于采用粉末直接压片技术,而辅料是组成片剂的主要成分,
制造工艺流程:制糖粉→配料→混和→造粒→干燥→整粒→压片成型。制造压片糖的工艺技术参数:制糖粉时需经80~100目筛滤,配料混和搅拌时间大约10分钟,造粒时应视糖粒直径而定筛网的筛孔尺寸。干燥时温度一般为60℃左右,颗粒水分为0.5%,压片成型时应控制环境湿度,相对湿度为60%以下。
压片糖果代加工的操作要点:
原辅料混合。(以纳豆片剂为例)将纳豆冻干粉、异麦芽酮糖等原辅料分别过100目筛除去大颗粒物料,称量后混合均匀。
制软材。物料混合均匀后,边搅拌边用小喷壶将润湿剂(纯化水)缓慢喷洒到物料中增加物料湿度,制成软材,润湿剂加入量以物料能用手捏成团,用手指一压即散为宜。
质粒、干燥。将软材用摇摆式制粒机造粒,湿颗粒均匀铺在不锈钢托盘上放入鼓风干燥箱中。由于纳豆中的多种活性物质的活性受温度影响较大,例如纳豆激酶40℃保温30min,酶活无损失,湿度超过50℃时,活力逐渐丧失,超过60℃时,则因蛋白变性而迅速失活。为了尽可能地保护纳豆中的活性物质,增加纳豆的保健价值,选择在30℃下干燥湿颗粒,时间为2小时,间隔0.5h用梳子翻动一次。保证干燥后的颗粒湿度在2%-5%。
整粒。混合。将干燥后的颗粒过14目筛,除去大颗粒,加入1%硬脂酸镁混合均匀。
压片。用75%的酒精擦拭压片冲头,调节压片机填充量至片剂重0.8g,控制好压片压力使片子硬度在50N左右,进行压片。
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目前较多的生物企业倾向于采用粉末直接压片技术,而辅料是组成片剂的主要成分,尤其是粉末直接压片技术,对辅料的要求更高。片剂产品体积小、携带方便,因此备受行业欢迎和推崇。
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在现在的代加工行业中,都有哪些常见的压片糖果代加工方法?下面随着我一起来了解一下吧,希望下面的信息可以给你带来帮助!
在现代化生产中,制粒过程与设备密切相关,因此可分为三大类,即湿法制粒过程、干法制粒过程、其它方法制粒过程,其中湿法制粒过程应用广泛。
整粒。混合。将干燥后的颗粒过14目筛,除去大颗粒,加入1%硬脂酸镁混合均匀。
压片。用75%的酒精擦拭压片冲头,调节压片机填充量至片剂重0.5g,控制好压片压力使片子硬度在50N左右,进行压片。
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